Оснащение физиотерапевтического кабинета: что смотрят при лицензировании

Откуда берутся требования

Лицензию на медицинскую деятельность выдают по Положению, утверждённому постановлением Правительства № 852 от 1 июня 2021 года. Оно действует до 1 сентября 2027 года, последний раз его обновляли в мае 2025-го.

Перечня аппаратов в Положении нет. Оно требует, чтобы помещения и оборудование соответствовали порядкам оказания медицинской помощи по заявленным работам и услугам. Перечень оборудования лежит уже в этих порядках, приложением.

Единого документа «стандарт оснащения кабинета физиотерапии» нет. Открывать нужно тот порядок, под который вы лицензируетесь.

Какие приказы открывать

Эти приказы часто называют через запятую, хотя они про разных пациентов. Если отделение работает и со взрослыми, и с детьми, читать придётся оба.

Физиотерапевтический кабинет бывает и вне реабилитации. Тогда требования берут из порядка по соответствующему профилю. Первый вопрос всегда один: под какую работу или услугу вы получаете лицензию.

Почему в приказе нет названий аппаратов

Стандарт оснащения написан классами изделий: «аппарат для магнитотерапии», «аппарат для электротерапии», «аппарат для ультразвуковой терапии». Производителей и моделей там нет.

Подойдёт любой аппарат нужного класса, но принадлежность к классу нужно подтвердить. Доказательство — регистрационное удостоверение и инструкция по применению: там написано, что это за изделие и для чего оно. От этого же зависит, как описывать объект в закупке по 44‑ФЗ.

Аппарат, который по инструкции закрывает одну строку стандарта, — это одна строка. Аппарат, который работает по нескольким направлениям, закрывает несколько. Разница становится видна, когда кабинету нужно расширить перечень услуг, и в экономике кабинета тоже.

Где спотыкаются чаще всего

1. Изделие без регистрацииОборудование «для красоты и здоровья» с маркетплейса — не медицинское изделие, в стандарте оснащения его нет. Регистрацию проверяют в реестре Росздравнадзора по названию или номеру.
2. Стандарт и инструкция не стыкуютсяФормулировки не обязаны совпадать дословно, но связь должна быть очевидной из документа. Если её объясняет только продавец, на проверке начинается спор.
3. Аппарат есть, персонала нетСтандарт оснащения идёт в паре со штатными нормативами. Без врача нужной специальности лицензию не дадут.
4. Нет договора на обслуживаниеНа медицинские изделия нужен договор и отметки о проведённых работах. Об этом вспоминают последним, а спрашивают одним из первых.

Что подготовить заранее

Полезно заранее составить таблицу: слева строка стандарта оснащения, справа аппарат и реквизиты его удостоверения. Она снимает половину вопросов проверяющего и заодно показывает, какие строки ещё не закрыты.

Источники

1. Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 — положение о лицензировании медицинской деятельности.
2. Приказ Минздрава России от 31.07.2020 № 788н — порядок организации медицинской реабилитации взрослых.
3. Приказ Минздрава России от 23.10.2019 № 878н — порядок организации медицинской реабилитации детей.
4. Государственный реестр медицинских изделий, Росздравнадзор — поиск регистрационных удостоверений. Открыть

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.